ブランドとジェネリック：その違いは？
国際的な分類では、ジェネリック医薬品とは、特許を取得したオリジナルの医薬品の薬学的類似品です。
ジェネリック医薬品は国際的な品質基準で製造されているため、偽造品とみなされることはなく、世界中で自由に販売されています。原則として、既存の医薬品には、既存のブランド名の特許が終了した後に作られる類似品があります。これが通常の製薬会社のやり方です。
ジェネリック医薬品は、元の特許医薬品と同様に人体にとって有効で安全なものです。
各類縁体の製造には、同様の化学式が使用されているため、先発医薬品と同じ活性物質が含まれています。ジェネリック医薬品の製造において、オリジナルの化学式から逸脱することは不可能です。医薬品市場に投入される前に、各医薬品は必須テストを受け、国際的な要件を満たして初めて販売が許可されるのですから、ジェネリック医薬品は、オリジナルの化学式から逸脱することは不可能です。
ジェネリック医薬品はどのように開発されるのですか？
医薬品の開発・生産は、多額の資金投資と優秀な人材を必要とする複雑な数年がかりのプロセスです。
医療用医薬品の開発が始まってから、医薬品として世に出るまでには10～15年間かかると言われています。この間、製薬会社は研究、動物臨床試験、化学式の改良を行い、より高い保健省からの認可を待って市場に投入されます。
医薬品市場におけるブランド名の存在は、特許によって短期間保護されます。特許の保護期間は、条件によって異なりますが、原則として6年から12年です。
許の保護期間が終了した後、製薬会社は、異なるブランド名で同様の医薬品を製造するための活性物質の使用許諾を購入することができます。
ジェネリック医薬品の国際市場での販売は、先発医薬品の既存の処方に従ってこの医薬品を製造するためのすべての条件が満たされている場合にのみ可能です。
ジェネリック医薬品を製造する公的なメーカーは、製造工程において先発医薬品と同じ化学物質や技術を使用しているため、その製品の高い品質を保証することができます。
ジェネリック医薬品と先発医薬品の違いは何ですか？
ジェネリック医薬品と先発医薬品の違いは、価格にあります。類似品と先発品の薬理作用が完全に一致すれば、ジェネリック医薬品の方が必ず安くなります。
ジェネリック医薬品の低価格は、低い製造コストを犠牲にして実現されています。先発医薬品の複数年にわたる開発には、莫大な投資が必要です。周知のように、会社のコストはすべて錠剤の最終価格で賄われる。そして、これらは製造コストだけでなく、マーケティング、物流、その他のプロモーションのための費用も含まれます。
ジェネリック医薬品は、既存の化学式に従って製造されるため、メーカーが研究作業を行うことはない。したがって、ジェネリック医薬品の国際市場での価格は、医薬品の製造コストをカバーするために高いマークアップを必要としないため、先発医薬品の価格よりも数倍安くなります。
ジェネリック医薬品と先発医薬品の間には、大きな価格差がある場合があります。類似品の方が2～3倍安い場合もあれば、10～15倍安い場合さえあ利ます。これは、有効成分やセグメントだけでなく、医薬品を製造しているブランドの規模によっても異なります。例えば、青いバイアグラは、ファイザーがマーケティングに数百万ドルを費やし、錠剤の価格を犠牲にしてこれらの費用をカバーしなければならないため、ジェネリックの7-10倍の価格になっています。
薬を常用する場合、ジェネリック医薬品が常に勝者となります。なぜなら、購入者は少ない費用で、先発医薬品と同じ結果をもたらす薬を受け取ることができるからです。
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